【NAUDOJIMAS】

Sifilio greitojo tyrimo prietaisas (visas kraujas / serumas / plazma) yra greitas vizualinis imunologinis tyrimas, skirtas kokybiškai, numanomai, IgM ir IgG antikūnams prieš Treponema Pallidum (TP) nustatyti žmogaus viso kraujo, serumo ar plazmos mėginiuose. Šis rinkinys skirtas naudoti kaip pagalbinė priemonė diagnozuojant sifilį.

【VEIKIMO CHARAKTERISTIKOS】

Greitasis sifilio testas buvo įvertintas TPHA testu, naudojant klinikinius mėginius. Rezultatai rodo, kad jautrumas yra 99,6%, specifiškumas yra 99,1%, o tikslumas yra 99,3%, palyginti su TPHA testu. Ir sėkmingai gavo CE sertifikatą.

Jautrumas	99.6%
Specifiškumas	99.1%
Tikslumas	99.3%

【BANDYMO PROCEDŪRA】

Prieš naudodami testus, mėginius, buferį ir (arba) kontrolines medžiagas pašildykite iki kambario temperatūros (15–30 laipsnių).

Išimkite testą iš sandaraus maišelio ir padėkite ant švaraus, lygaus paviršiaus. Siekiant geriausių rezultatų, tyrimas turi būti atliktas per vieną valandą.

Naudodami pateiktą lašintuvą, įpilkite 3 lašus serumo/plazmos mėginio (apie 75 µL) į prietaiso mėginio šulinėlį (S) ir įjunkite laikmatį.

ARBA

Į prietaiso mėginio šulinėlį (S) su pateiktu lašintuvu įlašinkite 2 lašus viso kraujo mėginio (apie 50 µL), tada įlašinkite 1 lašą buferio (apie 40 µL) ir paleiskite laikmatį.

Venkite oro burbuliukų įsiskverbimo į mėginio šulinį (S) ir nepilkite jokio tirpalo į rezultato sritį.

Kai bandymas pradės veikti, pamatysite, kad spalva juda per membraną.

Palaukite, kol pasirodys spalvota juosta (-os). Rezultatas turi būti skaitomas po 10 minučių. Neaiškinkite rezultato po 20 minučių.

product-530-314

product-750-758

【REZULTATŲ INTERPRETAVIMAS】

TEIGIAMAS: Ant membranos atsiranda dvi spalvotos juostos.Viena juosta atsiranda kontrolinėje srityje (C), o kita juosta – bandymo srityje (T).
NEIGIAMAS: Kontrolinėje srityje (C) atsiranda tik viena spalvota juosta.Bandymo srityje (T) nėra matomos spalvotos juostos.
INVALID: valdymo juosta nepasirodo.Bet kurio bandymo, kuris nesukūrė kontrolinės juostos nurodytu nuskaitymo laiku, rezultatai turi būti atmesti. Peržiūrėkite procedūrą ir pakartokite su nauju testu. Jei problema išlieka, nedelsdami nustokite naudoti rinkinį ir susisiekite su vietiniu platintoju.
PASTABA:
Spalvos intensyvumas bandymo srityje (T) gali skirtis priklausomai nuo tikslinių medžiagų koncentracijos bandinyje. Todėl bet koks spalvos atspalvis bandymo srityje turėtų būti laikomas teigiamu. Be to, šiuo kokybiniu testu negalima nustatyti medžiagų kiekio.
Nepakankamas mėginio tūris, neteisinga veikimo procedūra arba pasibaigęs bandymų atlikimas yra labiausiai tikėtinos kontrolės juostos gedimo priežastys.

【KOMPOZICIJA】

Atskirai supakuotas bandymo įrenginys	Pakuotės įdėklas
Lašintuvas	Buferis

【Kodėl verta rinktis mūsų SYP greitąjį testą?】

Tikslūs ir patikimi rezultatai per 10–15 minučių
Lengva naudoti - Nereikia jokios įrangos, trys paprasti veiksmai: paimkite pavyzdį → pridėkite buferį → skaitykite rezultatą
High Sensitivity & Specificity (>99%), Patikimas aptikimas net ankstyvose infekcijos stadijose
Sertifikuotas CE / ISO13485
Patikimas prekės ženklas – Safecare
Platintojams prieinama OEM / ODM paslauga, vienkartinis{0}}užsandarintas maišelis, kad būtų išvengta užteršimo
Profesionalus gamintojas, turintis savo gamyklą, griežta kokybės kontrolė užtikrina partijų{0}}į-nuoseklumą

product-750-756

【SAUGOJIMAS IR STABILUMAS】

Trinkinys turi būti laikomas 4–30 laipsnių temperatūroje iki galiojimo datos, išspausdintos ant sandaraus maišelio.
Bandymas turi būti laikomas sandariame maišelyje iki naudojimo.
Neužšaldyti.
Reikia pasirūpinti, kad rinkinio komponentai būtų apsaugoti nuo užteršimo. Nenaudoti, jei yra mikrobinio užteršimo ar kritulių požymių. Biologinis dozavimo įrangos, talpyklų ar reagentų užteršimas gali lemti klaidingus rezultatus.

【ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS】

Tik profesionaliam naudojimui in vitro diagnostikai.
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės. Nenaudokite testo, jei folijos maišelis pažeistas. Nenaudokite testų pakartotinai.
Šiame rinkinyje yra gyvūninės kilmės produktų. Sertifikuotos žinios apie gyvūnų kilmę ir (arba) sanitarinę būklę visiškai negarantuoja, kad nėra perduodamų patogeninių sukėlėjų. Todėl rekomenduojama, kad šie produktai būtų traktuojami kaip potencialiai infekciniai ir tvarkomi laikantis įprastų saugos priemonių (pvz., nenuryti ir neįkvėpti).
Venkite kryžminio{0}}mėginių užteršimo, kiekvienam gautam mėginiui naudodami naują mėginių surinkimo indą.
Prieš atlikdami testą, atidžiai perskaitykite visą procedūrą.
Nevalgykite, negerkite ir nerūkykite toje vietoje, kur tvarkomi mėginiai ir rinkiniai. Elkitės su visais mėginiais taip, lyg juose būtų infekcinių medžiagų. Visą procedūrą laikykitės nustatytų atsargumo priemonių, kad išvengtumėte mikrobiologinio pavojaus, ir laikykitės standartinių procedūrų, kaip tinkamai šalinti mėginius. Tirdami mėginius, dėvėkite apsauginius drabužius, pvz., laboratorinius paltus, vienkartines pirštines ir dėvėkite akių apsaugą.
Drėgmė ir temperatūra gali neigiamai paveikti rezultatus.
Panaudotos bandymo medžiagos turi būti išmestos laikantis vietinių taisyklių.